Systematische Korrekturmaßnahmenprozesse

 

Wenn ein CAPA-Prozess (Corrective and Preventive Action, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen) erforderlich ist, ernennt der Lieferant einen qualifizierten Vertreter innerhalb seiner Organisation, der die Verantwortung und Befugnis hat, Qualitätsfragen zu klären. Die betreffenden Personen müssen in der Lage sein, effektiv mit der Geschäftsleitung und mit Novelis zu interagieren, um die Lösung von Qualitätsproblemen voranzutreiben. Der Beauftragte muss zeitnah einen schriftlichen CAPA-Bericht vorlegen.

Novelis entscheidet anhand der Schwere bzw. der Auswirkungen des Problems auf die Qualität des Novelis-Produkts, ob eine CAPA angefordert werden soll. Das Novelis-CAPA-System unterstützt die zügige Untersuchung, Korrektur und Vermeidung von Nichtkonformitäten. Nach Eingang einer CAPA-Anforderung müssen Lieferanten im 8D-Format oder einem ähnlichen Format antworten (siehe Definition unten). Novelis teilt dem Lieferanten einen konkreten Fälligkeitstermin für den Abschluss des CAPA-Prozesses mit.

Von Lieferanten wird erwartet, dass sie mit ihren Lieferanten ein Korrekturmaßnahmenprogramm aufrechterhalten.

Eight Disciplines (8D)

Das Acht-Disziplinen(8D)-Modell ist eine Problemlösungsmethode, um wiederkehrende Probleme zu identifizieren, zu korrigieren und zu beseitigen. Es ist besonders für die Produkt- und Prozessverbesserung geeignet.

Mithilfe von 8D wird eine permanente Korrekturmaßnahme festgelegt, die auf einer statistischen Analyse des Problems basiert. Außerdem konzentriert sich die 8D-Methodik auf den Ursprung des Problems, indem sie dessen Grundursachen ermittelt. Nach der Planung wird von den Lieferanten erwartet, dass sie die einzelnen acht Stufen ausführen.

D0 Planungsphase – Planen Sie die Lösung des Problems und bestimmen Sie die Voraussetzungen. Sammeln Sie zusätzlich Daten zu den Symptomen und bestimmen Sie, ob eine Notfallmaßnahme erforderlich ist.

D1 Team bilden – Bilden Sie das Team aus Personen mit Produkt-/Prozesskenntnissen und definieren Sie die Ziele.

D2 Problemdefinition – Spezifizieren Sie das Problem und die Auswirkung, indem Sie in quantifizierbaren Begriffen wer, was, wo, wann, warum, wie und wie viele (5W2H) für das Problem identifizieren.

  • Problembeispiel: Novelis hat die falsche Vorlegierung erhalten
  • Auswirkungsbeispiel: Die falsche Vorlegierung führte zum Ausschuss von 8 vollständigen Barren

D3 Vorläufige Eindämmungsmaßnahmen entwickeln (Kunden schützen) – Definieren und implementieren Sie kurzfristige Eindämmungsmaßnahmen, um das Problem von jedem Kunden zu isolieren.

  • Beispiel: Sämtliches eingehendes Material von Vorlegierungslieferant X wird zu 100 % geprüft, bevor es in den Bestand aufgenommen wird

D4 Aktionsplan zur Ursachenanalyse – Wie plant das Team, die Ursachenanalyse durchzuführen? Wer macht was? Wann wird es getan? Welche Ergebnisse sind zu erwarten?

Ursachenanalyse – Grundursachen identifizieren und verifizieren (Root Cause Analysis, RCA) – Identifizieren Sie alle anwendbaren Ursachen, die erklären könnten, warum das Problem aufgetreten ist. Identifizieren Sie auch, warum das Problem zum Zeitpunkt seines Auftretens nicht bemerkt wurde. Alle Ursachen müssen nachgewiesen oder verifiziert werden.

  • Beispiel: Der Lieferant hat die Vorlegierung in seinem Werk falsch gekennzeichnet, wodurch sie an Novelis versendet wurde

Hinweis: Beispiele für Werkzeuge zur Ursachenanalyse sind das Ursache-Wirkung-Diagramm, die Fehlerbaumanalyse (FTA), die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) sowie die 5-Why-Methode. Das Team ist dafür verantwortlich, jeweils das beste Werkzeug für das Problem auszuwählen.

D5 Korrekturmaßnahmen entwickeln – Es sind langfristige Korrekturmaßnahmen zu entwickeln.

  • Beispiel: Der Lieferant wird bei jeder Lieferung eine Materialzertifizierung vorlegen. Zusätzlich wird der Lieferant die Verpackung seines Produkts ändern (unterschiedliche Beutelfarben basierend auf der Materialfamilie), sodass das Etikett nicht die einzige Möglichkeit ist, zu bestimmen, welches Material sich im Beutel befindet. Schließlich wird der Lieferant seinen Kennzeichnungsprozess ändern, um sicherzustellen, dass die richtigen Etiketten auf den Beuteln angebracht werden.

D6 Langfristige Korrekturmaßnahmen implementieren und verifizieren – Definieren und implementieren Sie die Korrekturmaßnahmen und verifizieren Sie, dass sie kein zusätzliches Problem verursacht haben.

  • Beispiel: Der Lieferant wird mit jeder Lieferung eine Materialbescheinigung mitliefern. Zusätzlich ändert der Lieferant die Verpackung seines Produkts (verschiedenfarbige Verpackungen je nach Materialfamilie), sodass das Etikett nicht die einzige Möglichkeit ist, um festzustellen, welches Material sich in der Packung befindet. Schließlich wird der Lieferant seinen Etikettierungsprozess ändern, um sicherzustellen, dass die richtigen Etiketten auf den Packungen angebracht werden.

D7 Wiederholung verhindern – Kontrollplan – Fügen Sie Kontrollen hinzu, um ein Wiederauftreten zu verhindern und sicherzustellen, dass das Problem, falls es erneut auftritt, mit höherer Wahrscheinlichkeit identifiziert wird.

  • Beispiel: Novelis wird mindestens 1 Jahr lang aus jeder Lieferung von Lieferant X eine Probe zur unabhängigen Analyse auf Kosten des Lieferanten entnehmen. Danach werden die Daten überprüft, um zu entscheiden, ob dieser Schritt weiterhin erforderlich ist, entfallen kann oder die Häufigkeit reduziert werden kann.

Wiederholung verhindern – Dokumente und Systeme überprüfen und aktualisieren – Alle relevanten Dokumente sollten aktualisiert werden, um die Korrekturmaßnahmen widerzuspiegeln.

  • Beispiel: Der Prozessablauf muss die Entnahme einer Probe zur externen Auswertung widerspiegeln. Außerdem müssen Arbeitsanweisungen aktualisiert werden, um die neuen Beutelfarben und den Umgang mit diesem Material widerzuspiegeln.

D8 Team beglückwünschen – Würdigen Sie die gemeinsamen Anstrengungen des Teams. Stellen Sie sicher, dass das Team weiß, dass seine erfolgreiche Arbeit geschätzt wird.

Andere Korrekturmaßnahmenprozesse

8D ist die von Novelis bevorzugte Methodik. Zulässig ist jedoch jedes wirksame Instrument, das von einem Lieferanten verwendet wird, sofern es alle Fragen des 8D-Modells beantwortet. Ein Lieferant kann Antworten aus seinem eigenen Formular kopieren und in das Novelis 8D-Formular einfügen. Andere häufig verwendete Tools sind 6 Sigma, A3, 7 Step und FTA.