系统性纠正措施流程

八项原则 (8D)

八项原则 (8D) 模型是一种系统性的问题解决方法，用于识别、纠正并消除重复出现的问题。该方法在产品和流程持续改进方面被广泛采用并备受认可。

8D 方法基于对问题的系统性和统计性分析，通过识别问题的根本原因，制定并实施永久性纠正措施，以从源头上解决问题。在规划完成后，供应商需按要求完整执行 8D 方法的全部八个阶段。

D0 规划阶段 – 在该阶段制定问题解决计划并明确实施前提条件；同时收集问题的相关症状数据，评估情况严重性，并确定是否需要采取任何紧急应对或遏制措施。

D1 组建团队 – 集结一支具备相关产品或流程专业知识的的团队，并明确团队目标与职责。

D2 问题定义 – 通过量化分析的方法，明确问题的对象、内容、发生地点、发生时间、原因、方式及影响数量（5W2H），从而清晰界定问题及其影响。

• 问题示例：诺贝丽斯收到的固化剂与订单或技术规格要求不符。
• 影响示例：使用错误的固化剂导致 8 个铸锭全部报废

D3 制定临时遏制措施（保护客户）– 制定并实施短期遏制措施，防止问题波及客户。

• 示例：对来自固化剂供应商 X 的所有来料实施入库前 100% 检验

D4 根本原因分析行动计划 – 团队需制定开展根本原因分析的详细行动计划，清楚界定各成员的职责分工、实施时间安排以及预期达成的分析结果。

根本原因分析 – 识别并验证根本原因（RCA） —识别并验证所有可能解释问题发生的相关原因，同时分析在问题发生时为何未被及时发现。所有识别出的原因均必须通过事实和数据进行证实或验证。

• 示例：由于供应商在其工厂将错误的标签贴在固化剂上，导致其被发往诺贝丽斯公司

注: 常用的根本原因分析工具包括因果分析、故障树分析（FTA）、失效模式及影响分析（FMEA）和“5 个为什么”分析法。团队可根据具体问题，选择最适合的分析工具。

D5 制定纠正措施 — 制定能够永久消除根本原因的长期纠正措施。

• 示例：供应商将在每次发货时随附材料合格证书。此外，供应商将对产品包装进行改进，根据不同材料类别使用不同颜色的包装袋，使标签不再成为识别包装内材料的唯一方式。最后，供应商将优化贴标流程，确保将正确的标签准确粘贴在相应的包装袋上。

D6 实施并验证长期纠正措施 – 明确定义并实施已制定的长期纠正措施，并证明不会引发新的问题。

• 示例：供应商更改了包装袋的颜色以区分不同的材质。然而，用于诺贝丽斯材质的包装袋新颜色却与另一家供应商使用不同材质的包装袋颜色相同。

D7 预防再发生 – 控制计划 – 通过增加或强化控制措施，防止问题重演；同时确保一旦问题再次出现，能够更早、更有效地被识别和发现。

• 示例：诺贝丽斯将从供应商 X 提供的每批货物中抽取样品，送交独立第三方机构进行分析，相关费用由供应商承担，实施期限不少于一年。期满后，将对所收集的数据进行评审，以确定是否仍需继续开展该项分析，或是否可以取消该分析，或降低分析频率。

预防再发生 – 审查并更新文件和系统 – 更新所有相关文件体系文件，准确反映已实施的纠正措施。

• 示例：流程图需要反映收集样品并送检评估的步骤。此外，工作指导书也需要更新，以反映新的包装袋颜色以及如何处理这些材料。

D8 团队表彰 – 对团队的集体努力和贡献予以认可和表彰，确保团队成员充分了解其成功的工作成果得到了重视与肯定。

其他纠正措施流程

8D报告是诺贝丽斯首选的问题解决工具。但只要供应商所采用的其他工具同样有效，且能够完整回答 8D 方法中的所有问题，诺贝丽斯亦予以接受。供应商可将其工具或表单中的回复内容复制并粘贴至诺贝丽斯的 8D 表单中。其他常用的问题解决工具包括六西格玛（Six Sigma）、A3 报告、七步法以及故障树分析（FTA）。